醫(yī)學(xué)計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)流程
發(fā)布時(shí)間：2025-10-30
醫(yī)學(xué)計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)是確保其性能可靠、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其流程通常包括設(shè)備登記、外觀檢查、初始測(cè)試、校準(zhǔn)調(diào)整、數(shù)據(jù)記錄與標(biāo)識(shí)等步驟?
是詳細(xì)的校準(zhǔn)流程說明：
1.設(shè)備登記與建檔
校準(zhǔn)前需建立設(shè)備臺(tái)賬，記錄設(shè)備名稱、型號(hào)、序列號(hào)、購(gòu)置日期、使用科室及上次檢測(cè)時(shí)間等信息?
新購(gòu)置設(shè)備需先登記并安排送檢?
2.外觀檢查
檢查設(shè)備外殼是否破損、按鍵靈敏度及顯示屏清晰度。若發(fā)現(xiàn)裂縫或按鍵失靈，應(yīng)立即停用并聯(lián)系維修部門?
3.初始測(cè)試
使用標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)器進(jìn)行測(cè)試。例如，檢測(cè)血壓計(jì)時(shí)，用標(biāo)準(zhǔn)壓力泵輸入固定數(shù)值，對(duì)比設(shè)備顯示值與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差。允許誤差范圍需符合相關(guān)規(guī)范（如電子血壓計(jì)允許±3mmHg偏差）?
4.校準(zhǔn)調(diào)整
?軟件修正?：數(shù)字設(shè)備通過專用調(diào)試程序修改內(nèi)部參數(shù)?
?硬件調(diào)試?：機(jī)械式設(shè)備需手動(dòng)調(diào)節(jié)彈簧張力或齒輪間隙?
校準(zhǔn)后需連續(xù)三次通過標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，確保穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)?
5.數(shù)據(jù)記錄與標(biāo)識(shí)
完整記錄檢測(cè)日期、操作人員、標(biāo)準(zhǔn)器編號(hào)及修正參數(shù)，并手寫簽字確認(rèn)?
合格設(shè)備張貼綠色標(biāo)貼（標(biāo)注有效日期），存在隱患的設(shè)備貼紅色停用標(biāo)貼并移入隔離區(qū)?
6.內(nèi)部校準(zhǔn)要求
若實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)，需滿足以下條件：
人員需持有《計(jì)量檢定員證》并定期培訓(xùn)?
環(huán)境需符合要求（如溫度20℃±2，濕度45%-65%）?
校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格?
強(qiáng)制檢定管理的設(shè)備不能進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)?
7.特殊設(shè)備校準(zhǔn)
?嬰兒培養(yǎng)箱?：需使用新生兒模擬體模，檢測(cè)點(diǎn)不少于五個(gè)位置?
?血液透析機(jī)?：需模擬不同濃度透析液環(huán)境進(jìn)行電導(dǎo)度檢測(cè)?
?急救類設(shè)備?：實(shí)行雙周期檢測(cè)制度，除常規(guī)年檢外，每次重大搶救后需重新校準(zhǔn)?
法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
校準(zhǔn)需參照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如《YY/T 0595-2020醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》）?
強(qiáng)制檢定設(shè)備未按時(shí)檢測(cè)將面臨行政處罰?
通過以上流程，可確保醫(yī)學(xué)計(jì)量設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性，降低因設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
